La perdita all’essiccamento è il peso che un campione perde quando viene essiccato in condizioni stabilite: acqua e qualsiasi altra sostanza che evapori. Le ceneri sono ciò che resta quando il campione viene bruciato, e una riga del setaccio indica la quota di polvere che passa attraverso un setaccio indicato. Ogni valore appartiene al metodo che lo ha prodotto.
Sotto il dosaggio, la specifica di un estratto riporta spesso un breve blocco di righe dei parametri fisici: perdita all’essiccamento o umidità, ceneri, dimensione delle particelle e, talvolta, densità apparente. Sono facili da trascurare. Incidono su come si conserva la polvere, su come scorre nel tuo processo e su quanta parte di ogni chilogrammo sia acqua anziché estratto.
Ecco sei verifiche da fare su queste righe. Si basano sui metodi di prova dell’Organizzazione mondiale della sanità per i materiali vegetali, sulle linee guida europee sui medicinali vegetali, sulla Farmacopea giapponese, la cui edizione inglese si può leggere gratuitamente, su una linea guida internazionale sui medicinali e su una norma degli Stati Uniti per gli integratori alimentari. I nostri articoli precedenti riguardavano la specifica, il rapporto di estrazione, il certificato di analisi, il solvente e il supporto, le righe dei metalli pesanti e dei pesticidi, il metodo di dosaggio, le righe microbiologiche e la riga dell’identificazione; questo si concentra sulle righe dei parametri fisici.
01 / LA PERDITA
Il valore indica l’acqua o tutto ciò che evapora?
La perdita all’essiccamento è una pesata, non una prova per l’acqua. I metodi dell’Organizzazione mondiale della sanità per i materiali vegetali affermano che la prova “determina sia l’acqua sia le sostanze volatili”, mentre un metodo per distillazione “fornisce una misura diretta dell’acqua presente nel materiale in esame”.1
Le linee guida europee sui medicinali vegetali ammettono la prova più semplice, con una riserva. Per un estratto, affermano, una procedura di perdita all’essiccamento “può essere adeguata; tuttavia, in alcuni casi (preparati contenenti olio essenziale) è richiesta una procedura analitica specifica per l’acqua”.2 Nella sezione dedicata ai medicinali vegetali finiti indicano la titolazione di Karl Fischer, una prova chimica per l’acqua stessa, come esempio di procedura più specifica.2
Quindi la dicitura della riga non risolve la questione: le stesse linee guida trattano la perdita all’essiccamento sotto il titolo “contenuto di acqua”.2 Ciò che la risolve è il metodo indicato nella riga. Solo un metodo specifico per l’acqua esclude le altre sostanze che evaporano.
Verifica: se la riga riporta la perdita all’essiccamento o l’acqua, e quale metodo c’è dietro.
02 / LE CONDIZIONI
In quali condizioni è stato essiccato il campione?
Un valore di perdita all’essiccamento è legato al modo in cui il campione è stato essiccato. La Farmacopea giapponese definisce la prova come la misura della perdita di massa del campione “quando essiccato nelle condizioni specificate in ciascuna monografia”, dove per monografia si intende la sua voce dedicata a una singola sostanza. Riporta tali condizioni nel limite stesso: “non più di 1,0% (1 g, 105°C, 4 ore)” significa che circa 1 g della sostanza viene essiccato a 105°C per 4 ore.3
La procedura dell’Organizzazione mondiale della sanità per i materiali vegetali prevede due vie: una stufa a 100–105°C, oppure un essiccatore, un recipiente chiuso che contiene un essiccante, a temperatura ambiente. Precisa che il secondo “è particolarmente utile per i materiali che a temperature elevate fondono in una massa appiccicosa”.1
Per i materiali vegetali gli stessi metodi spiegano il motivo di un limite: “Un eccesso di acqua nei materiali vegetali favorisce la crescita microbica, la presenza di funghi o insetti e il deterioramento a seguito di idrolisi”, cioè della scissione operata dall’acqua. Un limite, aggiungono, è particolarmente importante “per i materiali che assorbono facilmente l’umidità o si deteriorano rapidamente in presenza di acqua”.1
Una polvere che assorbe facilmente l’umidità può non mantenere il valore che aveva il giorno della prova una volta esposta all’aria umida, ad esempio dopo l’apertura della confezione. Il nostro articolo sulle righe microbiologiche spiega perché un valore di umidità aiuta a valutare il rischio di crescita microbica ma non può sostituire le conte.
Verifica: la temperatura o l’essiccante, il tempo e la quantità di campione alla base del valore, oppure il metodo di farmacopea citato dalla riga.
03 / LA BASE
Il dosaggio è riferito alla polvere essiccata o alla polvere così come viene fornita?
Anche l’umidità cambia il significato delle altre percentuali. Un contenuto può essere riferito alla polvere così come viene fornita oppure alla sua sostanza secca: la polvere meno ciò che ha perso all’essiccamento, la “base secca”, o meno la sua acqua misurata, la “base anidra”. Le due cose non coincidono, perché la perdita all’essiccamento comprende anche altre sostanze volatili. La Farmacopea giapponese, ad esempio, calcola le sostanze estraibili con un solvente delle droghe grezze, il suo termine per le parti medicinali di piante o animali, i loro estratti e i minerali, “su base secca, ottenuta con la perdita all’essiccamento”, e per un reattivo fa determinare l’acqua separatamente e calcola il risultato “su base anidra”.3
Il calcolo è breve e vale la pena farlo. Con una perdita all’essiccamento del 5,0%, ad esempio, un dosaggio del 20,0% su base secca equivale al 19,0% della polvere così come viene fornita. Una specifica che non dice su quale base sia espresso il proprio dosaggio lascia aperta questa differenza.
Verifica: se il dosaggio e le altre percentuali sono espressi su base secca o sulla polvere così come viene fornita.
04 / LE CENERI
Che cosa resta dopo la combustione, e da dove viene?
Le ceneri sono il residuo che rimane quando un campione viene bruciato. Per il materiale vegetale i metodi dell’Organizzazione mondiale della sanità distinguono ciò che appartiene alla pianta da ciò che non le appartiene: le ceneri totali comprendono le ceneri “derivate dal tessuto vegetale stesso” e “il residuo del materiale estraneo (ad es. sabbia e terra) aderente alla superficie della pianta”.1 Una seconda prova, quella delle ceneri insolubili in acido cloridrico, fa bollire le ceneri totali con acido cloridrico diluito e calcina ciò che non si scioglie, cioè lo riscalda intensamente; “misura la quantità di silice presente, soprattutto sotto forma di sabbia e terra silicea”.1
Sono prove scritte per il materiale vegetale. Le linee guida europee elencano le ceneri totali e, dove giustificato, le ceneri insolubili in acido cloridrico tra le prove per le sostanze vegetali, cioè il materiale vegetale stesso. Il loro elenco di prove per i preparati vegetali, estratti compresi, non include né le une né le altre, pur prevedendo che un preparato segua una monografia di farmacopea ovunque ne esista una.2
Nella specifica di un estratto la riga delle ceneri richiede quindi una seconda occhiata. Le ceneri sono un residuo inorganico, qualunque ne sia l’origine. La prova del residuo alla calcinazione della Farmacopea giapponese, in cui il campione viene calcinato in presenza di acido solforico, afferma nella propria introduzione che “viene usata di solito per determinare il contenuto di impurezze inorganiche in una sostanza organica”.3 Il testo della Farmacopea europea per questa prova s’intitola ceneri solforiche e quello della United States Pharmacopeia residuo alla calcinazione; una linea guida internazionale sui medicinali, rivista l’ultima volta nel 2010, raccomanda che i tre testi “possano essere usati come intercambiabili” a condizioni stabilite.4
In un estratto i minerali provenienti dalla pianta fanno parte del valore, così come un supporto o un antiagglomerante inorganico, se ne è stato aggiunto uno, anche se non necessariamente nel peso in cui è stato aggiunto. Un supporto non minerale lascia poche ceneri o nessuna, quindi un valore basso delle ceneri non dimostra che un estratto non contenga alcun supporto. La riga delle ceneri e la riga del supporto vanno lette insieme.
Ceneri totali, ceneri insolubili in acido cloridrico e residuo alla calcinazione sono tre procedure diverse, quindi un limite significa poco finché la riga non dice quale usa.
Verifica: a quale prova delle ceneri rimanda la riga e se il suo limite tiene conto di un eventuale supporto inorganico presente nell’estratto.
05 / IL SETACCIO
Che cosa promette “80 mesh”?
Un valore come “95% passante a 80 mesh” è un risultato di setacciatura. Il capitolo della Farmacopea giapponese sulla dimensione delle particelle, che a parte i passaggi contrassegnati è armonizzato con la Farmacopea europea e con la United States Pharmacopeia, definisce la setacciatura “uno dei più antichi metodi per classificare polveri e granulati in base alla distribuzione granulometrica”.3
Un numero di mesh indica un setaccio; non è una dimensione delle particelle. Il capitolo chiede che le aperture dei setacci siano espresse in micrometri o millimetri e afferma che i numeri dei setacci “sono riportati nella tabella solo a fini di conversione”. Nella sua tabella il setaccio statunitense n. 80 ha un’apertura di 180 µm, il n. 100 di 150 µm e il n. 200 di 75 µm, mentre il numero giapponese per il setaccio da 180 µm è 83.3 Nei metodi dell’Organizzazione mondiale della sanità un “setaccio n. 180” è semplicemente un setaccio con un’apertura di 180 µm.1 Una specifica non sempre dice a quale serie appartenga il suo “80 mesh”; a risolvere la questione è l’apertura in micrometri.
Il setaccio è metà del risultato; la quota che lo attraversa è l’altra metà. Le classi dell’Organizzazione mondiale della sanità mostrano entrambe le cose: una polvere “fine” è una polvere di cui “tutte le particelle passano attraverso un setaccio n. 180”, e una “moderatamente fine” passa attraverso un setaccio n. 355 con “non più del 40% attraverso un setaccio n. 180”.1
Conta anche il modo in cui è stata eseguita la setacciatura. Il metodo di setacciatura analitica del capitolo “è destinato alla stima della distribuzione granulometrica totale di un singolo materiale” e “non è destinato alla determinazione della proporzione di particelle che passano attraverso uno o due setacci o che vi sono trattenute”. Dove si vuole solo la quota al di sopra o al di sotto di un setaccio, il capitolo descrive la setacciatura a getto d’aria, che usa un solo setaccio alla volta, come “più adatta quando servono solo le frazioni sovradimensionate o sottodimensionate”.3
Le linee guida europee chiedono che la dimensione delle particelle sia presa in considerazione per gli estratti usati nei medicinali vegetali, perché in un medicinale “può avere un effetto significativo su tempo di disgregazione, velocità di dissoluzione, biodisponibilità e/o stabilità”.2 Il capitolo sulla setacciatura aggiunge un’avvertenza che collega questa riga alla prima: un materiale “incline ad assorbire o a perdere quantità significative di acqua al variare dell’umidità” deve essere analizzato in un ambiente controllato.3
Verifica: il setaccio, con la sua apertura in micrometri oltre che con il suo numero di mesh, la percentuale che lo attraversa e come è stata eseguita la setacciatura.
06 / LA DENSITÀ
Prima o dopo la compattazione, e misurata come?
La densità apparente indica quanto pesa un dato volume di polvere, compresi i vuoti tra le sue particelle. Il capitolo della Farmacopea giapponese in proposito, armonizzato allo stesso modo, definisce la densità apparente come “il rapporto tra la massa di un campione di polvere e il suo volume, incluso il contributo del volume dei vuoti interparticellari”.3
Non è una proprietà fissa del materiale. “Le proprietà di massa di una polvere dipendono dalla preparazione, dal trattamento e dalla conservazione del campione, cioè da come è stato maneggiato”, afferma il capitolo. Per le polveri coesive in particolare, quelle le cui particelle aderiscono tra loro, il valore prima della compattazione “è spesso molto difficile da misurare con buona riproducibilità”, e nel riportare i risultati “è essenziale specificare come è stata eseguita la determinazione”.3
Il valore dopo compattazione è “una densità apparente aumentata, ottenuta dopo battitura meccanica di un recipiente contenente il campione di polvere”, e i due valori insieme “sono usati per valutare la scorrevolezza della polvere”.3 Un singolo valore di densità che non dica se è prima o dopo la compattazione, o come è stato misurato, non può essere confrontato con sicurezza con un valore di un’altra fonte.
Un ultimo punto riguarda tutte queste righe. Nessuna di esse è citata nella norma degli Stati Uniti sulle specifiche per gli integratori alimentari, che richiede all’azienda che realizza un integratore di stabilire le specifiche dei componenti “necessarie per garantire che siano rispettate le specifiche relative a purezza, concentrazione e composizione degli integratori alimentari fabbricati utilizzando i componenti”.5 In base a tale norma spetta all’azienda che realizza l’integratore decidere quali righe dei parametri fisici siano necessarie. Ovunque tu venda, spetta a te indicare le righe da cui dipendono il tuo prodotto e il tuo processo.
Verifica: se la densità è misurata prima o dopo la compattazione, il metodo usato per misurarla e quali righe dei parametri fisici servono alla tua specifica.
COSA INVIARE
Indica i tuoi requisiti sui parametri fisici insieme alla tua richiesta
Quando le righe dei parametri fisici contano per il tuo prodotto o per il tuo processo, indicaci:
- l’ingrediente e, se ne è offerta più di una, la parte della pianta;
- l’applicazione prevista e il mercato di destinazione;
- il limite che il tuo team qualità fissa per la perdita all’essiccamento o per l’acqua e il metodo che usa;
- se i tuoi valori di dosaggio sono calcolati su base secca o sulla polvere così come viene fornita;
- il setaccio e la percentuale passante di cui ha bisogno il tuo processo e un intervallo di densità apparente, se le tue attrezzature ne richiedono uno;
- se analizzerai tu stesso la consegna e con quale metodo;
- quali documenti tecnici ti servono, come la scheda di specifica o il certificato di analisi;
- il tuo nome, l’azienda e i recapiti.
Offriamo documentazione tecnica e supporto COA; i documenti disponibili vengono confermati per ciascun ingrediente e progetto. Gli intervalli di specifica nel nostro catalogo sono riferimenti; fattibilità, disponibilità e prezzo vengono confermati con il preventivo.
Questo articolo descrive metodi di prova, linee guida e norme pubblicati e non fornisce valori di perdita all’essiccamento, ceneri, dimensione delle particelle o densità per gli ingredienti di YOHOLIFE®; la specifica e i documenti per un grado selezionato vengono confermati al momento della richiesta. La fonte 1 è stata scritta per i materiali vegetali e la fonte 2 per i medicinali vegetali; entrambe sono citate qui per le loro definizioni e il loro approccio. La fonte 3 è una farmacopea scritta per i medicinali ed è citata per le sue definizioni; i suoi capitoli sulla dimensione delle particelle e sulla densità apparente affermano che, a parte i passaggi contrassegnati come testo giapponese, sono armonizzati con la Farmacopea europea e con la United States Pharmacopeia, che qui non vengono citate testualmente. La fonte 4 è una linea guida internazionale sui medicinali. La fonte 5 è una norma degli Stati Uniti. La legislazione alimentare dell’Unione europea e della Gran Bretagna qui non è trattata. Le fonti sono state verificate il 13 novembre 2026 e sono fornite a titolo orientativo, non come consulenza normativa.
