Come leggere la riga dell’identificazione in una specifica di estratto

Una prova di identificazione confronta un campione dell’estratto con un riferimento per la pianta indicata nella specifica. “Positivo” o “conforme” significa che i due coincidono in quella prova. Quanto dimostri questa corrispondenza dipende da ciò che la prova è in grado di distinguere.

La riga dell’identificazione è spesso la più breve nella specifica di un estratto botanico: un metodo indicato con poche lettere, o nessuno, e la parola “positivo” o “conforme”. Risponde alla prima domanda di chi acquista, cioè se la polvere proviene dalla pianta indicata in etichetta, e per un estratto questa domanda è più difficile di quanto sembri. Una rassegna del 2023 di autori dell’American Botanical Council e di organizzazioni partner osserva che, man mano che il commercio degli ingredienti botanici, soprattutto nei paesi occidentali, “è passato dalle sostanze botaniche grezze a forme più concentrate come estratti e oli essenziali, stabilire la corretta identità e autenticità di un ingrediente o di un prodotto finito è diventato più impegnativo”.1

La rassegna cita anche una cifra tratta dalla letteratura pubblicata. Due indagini su quella letteratura “hanno rilevato la stessa percentuale di materiali adulterati (ca. 27%)”, sia che i ricercatori avessero usato test genetici sia che avessero usato test cromatografici e spettroscopici.1 Si tratta di una quota degli ingredienti e dei prodotti esaminati negli studi pubblicati, non di un tasso riferito al mercato. La rassegna aggiunge che i prodotti adulterati “rappresentano di solito una forma di frode economica”, anche se tra le cause possono esserci l’identificazione errata e la confusione sui nomi, e che la maggior parte dei tipi di adulterazione “non costituiscono un rischio per la sicurezza, sebbene vi siano alcune eccezioni degne di nota”.1

Ecco sei verifiche da fare su questa riga. Si basano su quella rassegna, sulle linee guida europee sui medicinali vegetali e sulla legislazione alimentare degli Stati Uniti e dell’Unione europea. I nostri articoli precedenti riguardavano la specifica, il rapporto di estrazione, il certificato di analisi, il solvente e il supporto, le righe dei metalli pesanti e dei pesticidi, il metodo di dosaggio e le righe microbiologiche; questo si concentra sull’identità.

01 / IL NOME

Quale pianta e quale parte della pianta?

Un’identificazione conferma un nome, quindi il nome deve essere esatto. Le linee guida europee sui medicinali vegetali definiscono il materiale vegetale con “la parte della pianta utilizzata e il nome botanico secondo il sistema binomiale (genere, specie, varietà e autore)”.2 Per un estratto chiedono innanzitutto “l’indicazione della fonte botanica e del tipo di preparazione (ad esempio estratto secco o liquido)”.2

Un nome comune non basta. La rassegna annovera “l’errata identificazione delle specie, la confusione dei nomi volgari o l’uso intercambiabile consentito di piante” tra le cause dei prodotti etichettati in modo scorretto.1

La parte della pianta fa parte del nome. Parti diverse di una stessa pianta possono contenere gli stessi composti marcatori, i costituenti scelti per essere misurati nel controllo qualità, in proporzioni diverse.1 Tra i modi per fornire i marcatori attesi a partire da materiale più economico, la rassegna elenca “l’aggiunta di estratti della stessa pianta ma di una parte diversa della pianta”.1

Verifica: che la specifica indichi il nome botanico e la parte della pianta, e che la riga dell’identificazione rimandi a entrambi.

02 / LA PROVA

Quale prova sta dietro la parola “positivo”?

Per il materiale vegetale essiccato ci sono diversi modi per identificarlo. Le linee guida europee prevedono prove che sono “di solito una combinazione di tre o più dei seguenti elementi: Caratteri macroscopici, caratteri microscopici, procedure di impronta cromatografica, reazioni chimiche”.2

Un estratto non ha più la forma né i tessuti della pianta, quindi la sua identificazione si basa soprattutto sulla chimica. Per gli estratti le prove citate dalle linee guida sono cromatografiche, e le linee guida aggiungono che “dovrebbe essere stabilito un cromatogramma di impronta caratteristico”.2 Le linee guida definiscono la determinazione dell’impronta cromatografica come l’uso della cromatografia “per creare un profilo cromatografico caratteristico dei costituenti fitochimici”: un’immagine della miscela, non la misura di un solo composto.2

I metodi che una riga può indicare comprendono la cromatografia su strato sottile (TLC), la cromatografia su strato sottile ad alta prestazione (HPTLC) e la cromatografia liquida ad alta prestazione (HPLC). La rassegna osserva che TLC e HPTLC “sono tra le analisi di routine usati per l’autenticazione degli ingredienti botanici e di solito fanno parte delle analisi di identificazione incluse nelle farmacopee ufficiali”.1

La norma degli Stati Uniti per gli integratori alimentari lascia all’azienda che realizza un integratore una scelta più ampia per le proprie prove. Le prove devono essere “metodi appropriati e scientificamente validi” e comprendere almeno uno di cinque tipi: analisi organolettica generale (con vista, olfatto, gusto e tatto), analisi macroscopica, analisi microscopica, analisi chimica, oppure altri metodi scientificamente validi.3 Una riga che riporta solo “positivo” non mostra quale di questi tipi ci sia dietro.

Verifica: il metodo indicato nella riga, e non solo il risultato.

03 / IL RIFERIMENTO

Confrontato con che cosa?

Un’impronta non identifica nulla da sola: la si legge rispetto a un riferimento. Le linee guida europee dicono che cosa può essere uno standard di riferimento: “un campione botanico della sostanza vegetale o un campione del preparato vegetale (ad es. estratto o tintura) o una sostanza chimicamente definita”.2 Quando una farmacopea fornisce standard di riferimento, questi “dovrebbero essere usati come standard primari”; quando non li fornisce, altri “dovrebbero essere stabiliti”.2

Uno standard di riferimento si sceglie per uno scopo. Le linee guida affermano che gli standard di riferimento “dovrebbero soddisfare standard di qualità appropriati all’uso previsto” e che quelli della farmacopea “sono dimostrati idonei solo per l’uso indicato”. Uno standard destinato a un dosaggio non è quindi, per questo solo fatto, un riferimento per l’identità.2

Per individuare un sostituto, il termine di confronto della rassegna è il materiale della pianta giusta. Quando i composti marcatori sono stati forniti a partire da una pianta più economica, la rassegna rileva che nella maggior parte dei casi “un confronto dell’impronta cromatografica con un estratto ottenuto da materiale botanicamente autenticato è idoneo a individuare la frode”.1 Il materiale botanicamente autenticato è un materiale la cui pianta è stata a sua volta identificata. Quando una pianta non è descritta nella Farmacopea europea né in un’altra farmacopea riconosciuta dal diritto europeo, le linee guida prevedono che sia disponibile “un campione d’erbario della pianta intera o di una parte della pianta”, cioè un esemplare conservato come riferimento.2

Verifica: con che cosa è stato confrontato il campione: uno standard di riferimento di farmacopea, un campione autenticato della pianta o del suo estratto, oppure un’unica sostanza marcatrice.

04 / SPECIFICITÀ

Un sostituto potrebbe superare la stessa prova?

Le linee guida europee fissano l’obiettivo. Le prove di identificazione di un estratto “dovrebbero essere specifiche per il preparato vegetale e, in modo ottimale, dovrebbero essere discriminanti rispetto a sostituti/adulteranti che è probabile si presentino”.2 Dicono anche che cosa non basta: “L’identificazione basata esclusivamente sul tempo di ritenzione cromatografico, ad esempio, non è considerata specifica”. Il tempo di ritenzione è il tempo che un composto impiega per attraversare la colonna. Una combinazione di prove cromatografiche, o di prove in un’unica procedura, “può essere accettabile”.2

La rassegna spiega perché la cosa conta. Nella maggior parte dei casi, afferma, “l’adulterazione consiste nel fornire ingredienti botanici che sembrano rispettare le specifiche e i requisiti di standardizzazione per specifici composti marcatori/attivi ma che, in realtà, sfruttano semplicemente la mancanza di specificità del metodo di prova usato per misurarli”.1

Tre delle vie che descrive mostrano come. I composti marcatori vengono forniti a partire da una pianta più economica: gli estratti di radice di idraste, spesso titolati a un contenuto dichiarato degli alcaloidi berberina e idrastina, “possono essere soggetti ad adulterazione con altri estratti contenenti berberina”. Viene sostituita una specie strettamente affine, come quando la cimicifuga viene rimpiazzata da specie di Actaea di origine asiatica. Oppure l’estratto viene arricchito “con un marcatore chimico puro o altamente purificato”, una pratica che la rassegna annovera tra i tipi di adulterazione più difficili da individuare.1

Una prova che legge l’intero profilo è più difficile da ingannare di una che cerca un marcatore, anche se non è a prova di ogni sostituto. L’HPTLC, basandosi su “un’intera impronta chimica”, “non è facilmente ingannabile, anche se sono ancora comuni i metodi che valutano soltanto la presenza di uno o più marcatori chimici, i quali possono mancare di specificità”. Molti dei marcatori usati nei metodi HPLC di farmacopea, aggiunge la rassegna, sono “molto spesso molecole presenti in molte piante e, quindi, non adatte a identificare una specie particolare”.1

Nessuna prova da sola risolve ogni caso. La rassegna conclude che “non esiste un approccio standard di controllo qualità che possa essere usato per individuare tutti i tipi di frode”. Per gli ingredienti botanici “confermati come soggetti ad adulterazione” prevederebbe idealmente un protocollo “che comprende più metodi analitici complementari”.1

Verifica: se la prova legge l’intero profilo o cerca uno o due marcatori, e quali probabili sostituti si è dimostrato in grado di distinguere.

05 / LA QUANTITÀ

“Positivo” dice quanta pianta c’è?

Non lo dice. Le linee guida europee prevedono che l’impronta sia stabilita “mediante analisi qualitativa”.2 La rassegna osserva che i metodi HPTLC “di solito non sono usati in modo quantitativo”. Gli ingredienti diluiti con materiale esausto, da cui è stata rimossa una parte o la totalità dei costituenti pregiati, “hanno tutti i marcatori caratteristici e quindi possono superare una prova di identificazione nonostante la bassa concentrazione presente”.1

Anche le aggiunte non dichiarate possono sfuggire alla prova. Un supporto dichiarato è un altro discorso; il rilievo della rassegna riguarda gli eccipienti non dichiarati, sostanze aggiunte come maltodestrina o lattosio, che “non migrano o migrano appena” nelle condizioni indicate nelle farmacopee “e quindi possono sfuggire all’analista che valuta il cromatogramma”. Una prova modificata, aggiunge, li individua facilmente.1

Un test del DNA risponde a una domanda ancora più ristretta: quale specie, non quale parte di essa né quanta. Molti metodi genetici, dice la rassegna, “sono relativamente facili da ingannare, cioè utilizzando una parte diversa della pianta indicata in etichetta” o “aggiungendo materiali inerti (lattosio, maltodestrina) che non contengono alcun DNA”. Aggiunge che i tentativi intenzionali di ingannare i metodi genetici “sono probabilmente molto rari”; ciò che qui conta è quello che un test del genere non può vedere.1

Quindi leggi la riga dell’identificazione insieme al dosaggio, al rapporto di estrazione e alla riga del supporto. L’identità dice di quale pianta si tratta; il dosaggio, il rapporto di estrazione e la riga del supporto insieme dicono quanto è concentrato l’estratto e che cos’altro c’è nella polvere. Quando un dosaggio non specifico è giustificato, le linee guida europee danno un esempio di abbinamento: “si può usare una combinazione del dosaggio e di una prova di identificazione idonea (ad es. impronta cromatografica)”.2

Verifica: la riga dell’identificazione insieme al dosaggio, al rapporto di estrazione e alla riga del supporto.

06 / LA TUA PROVA

Chi deve confermare l’identità?

Negli Stati Uniti la risposta la dà la norma per gli integratori alimentari: l’azienda che realizza l’integratore. Deve stabilire una specifica di identità per ciascun componente che usa.4 Prima di usare un ingrediente dietetico deve eseguire “almeno una prova o un esame appropriato per verificare l’identità” di tale ingrediente, salvo esenzione da parte dell’agenzia. Soltanto per l’identità degli altri componenti, e per le altre specifiche dei componenti, la norma offre l’alternativa di fare affidamento sul certificato di analisi del fornitore, e anche allora a condizioni stabilite.3

La legislazione alimentare dell’Unione europea affronta la questione attraverso le informazioni fornite ai consumatori con l’alimento finito. Stabilisce che le informazioni sugli alimenti “non inducono in errore”, in particolare “per quanto riguarda le caratteristiche dell’alimento e, in particolare, la natura, l’identità, le proprietà, la composizione”. L’operatore con il cui nome o con la cui ragione sociale è commercializzato l’alimento, o l’importatore se tale operatore non è stabilito nell’Unione, deve assicurare la presenza e l’esattezza delle informazioni. Un’impresa che fornisce ad altre imprese alimenti non destinati al consumatore finale deve fornire loro “sufficienti informazioni che consentano loro, se del caso, di adempiere agli obblighi di cui al paragrafo 2”, il paragrafo che stabilisce quell’obbligo.5 Tra gli obiettivi del regolamento sui principi generali della legislazione alimentare, nell’ambito della tutela degli interessi dei consumatori, vi è la prevenzione di “pratiche fraudolente o ingannevoli” e dell’“adulterazione degli alimenti”.6 Nessuno dei due regolamenti prescrive una prova di identificazione.

Quindi l’obbligo di essere certi del nome spetta all’azienda che realizza o commercializza il prodotto finito; secondo il diritto europeo il fornitore deve, tra gli altri obblighi, fornirle le informazioni di cui ha bisogno. Definisci prima dell’ordine come verrà confermata l’identità alla consegna: con quale metodo, rispetto a quale riferimento e su quale lotto. Un campione è il primo passo pratico. Puoi richiederne uno per valutare l’ingrediente e farlo analizzare; chiedi il certificato dello stesso lotto, così da poter confrontare i due insiemi di risultati.

Verifica: chi eseguirà la prova di identità al ricevimento, con quale metodo e rispetto a quale riferimento, e che il risultato che ti viene mostrato appartenga al lotto che ricevi.

COSA INVIARE

Indica l’identificazione che ti serve insieme alla tua richiesta

Quando la prova di identificazione conta per il tuo prodotto, indicaci:

  • l’ingrediente e, se ne è offerta più di una, la parte della pianta;
  • l’applicazione prevista e il mercato di destinazione;
  • il nome botanico usato dalla tua specifica o dalla tua etichetta;
  • il metodo di identificazione usato dal tuo team qualità e il riferimento usato per il confronto;
  • se la tua specifica richiede un risultato di identificazione sul certificato di ciascun lotto;
  • se analizzerai tu stesso la consegna e con quale metodo;
  • quali documenti tecnici ti servono, come la scheda di specifica o il certificato di analisi;
  • il tuo nome, l’azienda e i recapiti.

Offriamo documentazione tecnica e supporto COA; i documenti disponibili vengono confermati per ciascun ingrediente e progetto. Gli intervalli di specifica nel nostro catalogo sono riferimenti; fattibilità, disponibilità e prezzo vengono confermati con il preventivo.

Questo articolo descrive una rassegna pubblicata, linee guida pubblicate e norme di legge e non indica alcun metodo o risultato di identificazione per gli ingredienti di YOHOLIFE®; la specifica e i documenti per un grado selezionato vengono confermati al momento della richiesta. La fonte 1 è una rassegna pubblicata ed è citata per ciò che riporta; le piante indicate come esempio sono tratte da essa. La fonte 2 è stata scritta per i medicinali vegetali ed è citata qui per le sue definizioni e il suo approccio. Le fonti 3 e 4 sono norme degli Stati Uniti; le fonti 5 e 6 sono testi di legislazione alimentare dell’Unione europea. La Gran Bretagna ha proprie versioni delle norme alimentari citate, che qui non sono trattate. Le fonti sono state verificate il 13 novembre 2026 e sono fornite a titolo orientativo, non come consulenza normativa.

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Come leggere le righe della perdita all’essiccamento, delle ceneri e della dimensione delle particelle in una specifica di estratto

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