I limiti per i metalli sono fissati elemento per elemento, per un prodotto determinato. I limiti per i pesticidi sono fissati per la materia prima vegetale, e l’estrazione cambia i valori.
Verso la fine della specifica di un estratto botanico ci sono due righe brevi: metalli pesanti e residui di pesticidi. Si tende a leggerle come una formalità, un valore o la parola “conforme”, e a passare alla riga successiva. Ciascuna rappresenta un insieme di limiti di legge, e quei limiti dipendono dall’elemento o dal pesticida, dal prodotto e dal mercato.
Ecco sei verifiche da fare su queste due righe, con le norme dell’Unione europea, della Gran Bretagna e degli Stati Uniti che ne stanno alla base. I nostri articoli precedenti riguardavano la specifica, il rapporto di estrazione, il certificato di analisi, il solvente e il supporto; questo si concentra su metalli e pesticidi.
01 / LA RIGA DEI METALLI
La riga riporta un limite per ciascun metallo?
Molte specifiche riportano un’unica riga per i metalli pesanti, con un solo valore, ad esempio 10 ppm, per tutti insieme. La legislazione alimentare dell’Unione europea non prevede un totale di questo tipo. I suoi tenori massimi sono fissati elemento per elemento e per gli integratori alimentari sono tre: piombo 3,0 mg/kg, cadmio 1,0 mg/kg (3,0 per gli integratori costituiti in gran parte da alghe marine o da molluschi bivalvi) e mercurio 0,10 mg/kg.2 La Gran Bretagna fissa gli stessi tre valori nella propria versione del regolamento precedente.3
Un mg/kg equivale a un ppm. Un totale di 10 ppm è più alto di ciascuno dei tre tenori, quindi una riga che riporta solo un totale non può dimostrare che anche uno solo di essi sia rispettato. Servono un limite, e poi un risultato, per ciascun elemento.
Un quarto elemento, l’arsenico, ha spesso una riga a sé. Il regolamento dell’Unione europea contiene una sezione sull’arsenico, con tenori massimi per alimenti come riso, succhi di frutta e sale, e nessuna voce per gli integratori alimentari.2 Le linee guida europee sui medicinali vegetali ricavano dalla farmacopea i propri limiti per i metalli e aggiungono che, per i metalli non elencati, “i criteri di accettazione dovrebbero basarsi su considerazioni di sicurezza”; l’opportunità di ricercare altri elementi tossici, tra cui l’arsenico, va valutata “con un approccio basato sulla valutazione del rischio”.1 Un limite per l’arsenico riportato in una specifica proviene quindi da un’altra fonte, ad esempio una monografia di farmacopea o la decisione propria di un’azienda. Chiedi quale.
Verifica: che la specifica riporti un limite per ciascun elemento, almeno piombo, cadmio e mercurio, anziché un unico totale, e da dove proviene il limite per l’arsenico.
02 / IL PRODOTTO
Per quale prodotto è fissato ciascun limite?
Un tenore massimo è riferito a un prodotto. I tenori massimi dell’Unione europea “si applicano agli alimenti come immessi sul mercato”, e i tre valori indicati sopra sono quelli per gli integratori alimentari. Per lo stesso metallo il regolamento fissa altri tenori per altri prodotti: per il piombo nelle spezie essiccate, da 0,60 mg/kg per le spezie da frutti a 2,0 mg/kg per le spezie da corteccia.2
Un estratto fornito a un’azienda che realizza integratori è un ingrediente, non il prodotto per cui il tenore è stato fissato. Per un alimento trasformato o composto che non ha un tenore proprio, il regolamento impone di tenere conto delle “modifiche della concentrazione del contaminante causate dalla trasformazione”, e in un controllo ufficiale l’operatore del settore alimentare “fornisce e giustifica i fattori specifici di concentrazione, diluizione o trasformazione”.2
Verifica: per ciascun limite, il prodotto a cui si applica, se l’estratto così come fornito o un prodotto finito, e il regolamento o la farmacopea da cui è ricavato.
03 / LA RIGA DEI PESTICIDI
A che cosa rimanda la riga dei pesticidi?
La riga dei pesticidi di solito non riporta alcun valore. Indica una norma, ad esempio il regolamento (CE) n. 396/2005 o un capitolo di farmacopea. Le linee guida europee sui medicinali vegetali accettano l’una o l’altra: “Per i residui di pesticidi si dovrebbero applicare i criteri di accettazione della Ph. Eur. (2.8.13.) o i criteri di accettazione del regolamento (CE) 396/2005, salvo diversa giustificazione.”1 Ph. Eur. è la Farmacopea europea.
Dietro il riferimento c’è una tabella. Nel regolamento dell’Unione europea il livello massimo di residui, o LMR (in inglese MRL), è “la concentrazione massima ammissibile di residui di antiparassitari in o su alimenti o mangimi”, fissato pesticida per pesticida e prodotto per prodotto; dove non è fissato un livello specifico, il valore di base è 0,01 mg/kg.4 La Gran Bretagna tiene un proprio registro dei livelli con lo stesso valore di base, e la sua autorità di regolamentazione osserva che “gli LMR della Gran Bretagna e quelli dell’Unione europea possono diventare diversi nel tempo”.6
Quindi la parola “conforme” è completa solo se accanto compaiono tre elementi: la norma, il mercato i cui livelli sono stati applicati e l’elenco dei pesticidi che la prova ha considerato. Un risultato “non rilevato” dipende a sua volta dalla concentrazione più bassa che il metodo è in grado di misurare, che il regolamento chiama limite di determinazione.4
Verifica: la norma a cui rimanda la riga dei pesticidi, il mercato i cui livelli sono stati applicati, i pesticidi che la prova ha considerato e la concentrazione più bassa che il metodo è in grado di misurare.
04 / LA CONCENTRAZIONE
I limiti sono stati applicati alla pianta o all’estratto?
I livelli massimi di residui di pesticidi sono fissati per le materie prime, non per gli estratti. Per i prodotti trasformati il regolamento dell’Unione europea applica il livello della materia prima, “tenendo conto delle variazioni del tenore di residui di antiparassitari, conseguenti alla trasformazione e/o alla miscela”.4 Una nota dei servizi della Commissione europea annovera gli “estratti vegetali” tra i prodotti trasformati e descrive lo strumento, il fattore di trasformazione: “il rapporto tra la concentrazione del residuo nel prodotto trasformato e la concentrazione del residuo nel corrispondente prodotto non trasformato”. Un fattore superiore a 1 significa “Residui concentrati nel prodotto trasformato”.5 L’autorità di regolamentazione della Gran Bretagna descrive lo stesso approccio.6
Il regolamento stesso non elenca tali fattori: l’allegato che potrebbe contenerli “non è ancora stato stabilito”, e la nota avverte che “i fattori di trasformazione sono specifici del prodotto e della sostanza”.5 Un estratto con rapporto 10:1 lo mostra bene: dieci chilogrammi di materiale vegetale servono per un chilogrammo di estratto. Un residuo che passa interamente nell’estratto vi arriva con una concentrazione dieci volte maggiore; uno che il solvente non scioglie vi arriva con una concentrazione minore. Le linee guida europee sui medicinali dicono lo stesso a proposito dei solventi che sciolgono grassi e oli, chiedendo attenzione ai “residui di pesticidi e micotossine solubili nei solventi lipofili e che quindi possono concentrarsi nei preparati vegetali ottenuti con solventi di estrazione lipofili”.1
Per i metalli vale la stessa logica. Le linee guida accettano materiale vegetale oltre i limiti della farmacopea per i metalli pesanti solo “a condizione che l’estratto risultante soddisfi tali requisiti”, e chiedono di giustificare “che i contaminanti non si accumulino durante il processo di fabbricazione”.1 La legge degli Stati Uniti fissa la soglia in modo diverso per i pesticidi: quando la materia prima agricola ha una tolleranza e l’alimento trasformato non ne ha una propria, il residuo è accettato solo se la sua concentrazione “non è superiore alla tolleranza prescritta per il residuo della sostanza chimica pesticida nella materia prima agricola”.8
Verifica: se ciascun limite è stato applicato al materiale vegetale o all’estratto e, quando è stato usato un fattore di trasformazione, il suo valore e i dati su cui si basa.
05 / IL LOTTO
Questo lotto è stato analizzato rispetto a questi limiti?
Una specifica indica dei limiti. Se un dato lotto sia stato sottoposto a prova rispetto a essi è una questione distinta. Le linee guida europee sui medicinali affermano che “di norma si ritiene non necessario ricercare tali contaminanti nel preparato vegetale se sottoposti a prova sulla sostanza vegetale”, cioè sul materiale vegetale prima dell’estrazione, e che “le prove periodiche o a frequenza ridotta dei residui di contaminanti possono essere accettabili se giustificate”.1
Le stesse linee guida indicano che cosa dovrebbe valutare una simile giustificazione: il materiale vegetale e il modo in cui è coltivato, “la possibile contaminazione da parte di aziende agricole confinanti, l’origine geografica” e, per i metalli, “la capacità specifica della pianta di accumulare metalli pesanti/elementi tossici”.1 Un acquirente può chiedere le stesse cose: dove è cresciuta la pianta, se è stata coltivata o raccolta allo stato spontaneo, e con quale frequenza vengono eseguite le prove sui contaminanti. Il nostro articolo sul certificato di analisi spiega le prove periodiche e che cosa mostra un certificato per il lotto in questione.
Verifica: se i risultati per metalli e pesticidi provengono da questo lotto di estratto, dal materiale vegetale o da prove periodiche, e con quale frequenza vengono eseguite le prove.
06 / IL TUO PRODOTTO
Che cosa significano le due righe per il tuo prodotto finito?
I tenori massimi di legge si applicano al tuo prodotto così come lo vendi, e l’estratto ne è solo una parte. Un integratore che contiene il 20% di un estratto riceve un quinto del piombo dell’estratto; gli altri ingredienti aggiungono il proprio. Il regolamento lo esprime con la formula “le proporzioni relative degli ingredienti nel prodotto”.2 Parti dal tenore che il tuo prodotto deve rispettare e risali al limite che ti serve per ciascun ingrediente.
Negli Stati Uniti la norma sulle specifiche per gli integratori alimentari non fornisce alcun valore per i metalli. Richiede che l’azienda che realizza un integratore stabilisca, per ciascun componente che usa, “limiti per quei tipi di contaminazione che possono adulterare o portare all’adulterazione del lotto finito dell’integratore alimentare”.7 Spetta quindi a te stabilire i limiti per l’ingrediente.
Verifica: i tenori massimi che il tuo prodotto finito deve rispettare nel suo mercato, la quota di estratto che contiene e il limite che ne risulta per l’ingrediente.
COSA INVIARE
Indica i tuoi limiti insieme alla tua richiesta
Quando i limiti per metalli o pesticidi contano per il tuo prodotto, indicaci:
- l’ingrediente e, se ne è offerta più di una, la parte della pianta;
- l’applicazione prevista e il mercato di destinazione;
- i limiti per piombo, cadmio, mercurio e arsenico applicati dal tuo team qualità e la norma da cui derivano;
- la norma sui residui di pesticidi che il tuo prodotto deve rispettare;
- se ti servono i risultati per metalli e pesticidi per ciascun lotto;
- quali documenti tecnici ti servono, come la scheda di specifica o il certificato di analisi;
- il tuo nome, l’azienda e i recapiti.
Offriamo documentazione tecnica e supporto COA; i documenti disponibili vengono confermati per ciascun ingrediente e progetto. Gli intervalli di specifica nel nostro catalogo sono riferimenti; fattibilità, disponibilità e prezzo vengono confermati con il preventivo.
Questo articolo descrive limiti di legge e non fornisce valori per gli ingredienti di YOHOLIFE®; la specifica e i documenti per un grado selezionato vengono confermati al momento della richiesta. La fonte 1 è stata scritta per i medicinali e viene citata qui per il suo approccio; le fonti da 2 a 6 sono testi di legislazione alimentare dell’Unione europea e della Gran Bretagna e spiegazioni ufficiali di essa; le fonti 7 e 8 sono norme degli Stati Uniti. I riferimenti normativi sono stati verificati il 12 novembre 2026 e sono forniti a titolo orientativo, non come consulenza normativa.
