Il solvente di estrazione decide che cosa esce dalla pianta. Il supporto è ciò che entra nella polvere oltre all’estratto.
Due brevi righe della specifica di un estratto botanico si saltano facilmente: il solvente di estrazione e il supporto. La prima descrive come è stato ottenuto l’estratto. La seconda descrive che cosa contiene la polvere oltre all’estratto. Entrambe contano per le norme che il tuo prodotto deve rispettare e per ciò che compare in etichetta.
Ecco sei verifiche da fare su queste due righe, con le definizioni usate dalle autorità di regolamentazione, le norme alimentari dell’Unione europea e dell’Inghilterra e la norma di etichettatura degli Stati Uniti. L’esempio è tratto dal nostro catalogo. I nostri articoli precedenti riguardavano la specifica, il rapporto di estrazione e il certificato di analisi; questo si concentra sul solvente e sul supporto.
01 / LA RIGA DEL SOLVENTE
Che cosa indica la riga del solvente?
La riga del solvente indica il liquido con cui è stato estratto il materiale vegetale e la sua concentrazione. Le linee guida europee sui medicinali chiedono che “il nome e la composizione del solvente o dei solventi utilizzati nella prima fase di estrazione” siano inclusi nella dichiarazione di un medicinale vegetale, e i loro esempi ne mostrano la forma: “Solvente di estrazione: etanolo al 70% V/V” oppure “Primo solvente di estrazione: acetone al 60% m/m”.1 Una linea guida complementare richiede che siano indicati la natura e la concentrazione di ogni solvente di estrazione o miscela di solventi.2
Leggi il valore insieme alla sua unità di misura. L’etanolo al 70% V/V è una miscela di etanolo e acqua con 70 parti di etanolo su 100 parti in volume; m/m indica parti in massa. Un estratto acquoso, un estratto con etanolo al 70% e un estratto con etanolo al 96% della stessa pianta sono tre materiali diversi, perché ogni solvente scioglie una quota diversa di ciò che la pianta contiene.
Verifica: il nome di ciascun solvente, la sua concentrazione e se la concentrazione è espressa in volume o in massa.
02 / LE FASI SUCCESSIVE
Dopo la prima fase è stato usato un altro solvente?
Ciò che le linee guida chiedono di dichiarare è il solvente della prima fase di estrazione.1 Un estratto può poi essere concentrato, purificato o suddiviso in frazioni, e queste fasi possono impiegare altri liquidi. Le stesse linee guida aggiungono la parola “raffinato” al nome di un preparato che è stato purificato,1 e la linea guida internazionale sui solventi residui considera probabile la presenza sia del “solvente utilizzato nella fase finale di fabbricazione” sia dei solventi delle fasi precedenti che “non vengono eliminati in modo costante da un processo convalidato”.5
Il solvente può anche essere recuperato e riutilizzato. Le linee guida europee sui medicinali vegetali dicono di questa pratica: “Qualsiasi impiego di solvente recuperato/riciclato dovrebbe essere giustificato”.2 Se il tuo sistema di qualità ha una posizione sui solventi di purificazione o sul solvente riciclato, segnalala prima di ordinare.
Verifica: se l’estratto è stato purificato o suddiviso in frazioni dopo la prima estrazione, quali solventi sono stati impiegati in queste fasi e se il solvente viene recuperato e riutilizzato.
03 / NORME SUGLI ALIMENTI
Il solvente è consentito per il tuo prodotto?
Nell’Unione europea l’elenco dei solventi di estrazione per gli alimenti è chiuso. La normativa definisce il solvente di estrazione come un solvente “il quale è rimosso, ma può condurre alla presenza, non intenzionale ma tecnicamente inevitabile, di residui o di derivati nel prodotto alimentare o nell’ingrediente”. Autorizza l’acqua, alla quale possono essere state aggiunte sostanze che regolano l’acidità o l’alcalinità, e “altre sostanze alimentari che posseggono proprietà solventi”, ed elenca sette solventi per tutti gli usi: propano, butano, acetato di etile, etanolo, anidride carbonica, acetone e protossido d’azoto.3
Altri due, metanolo e propan-2-olo, sono elencati per tutti gli usi con un limite massimo di residuo di 10 mg/kg nel prodotto alimentare o nell’ingrediente estratto. Altri sono elencati solo per usi determinati: l’esano, ad esempio, per la produzione o il frazionamento di grassi e oli, per la preparazione di germi di cereali sgrassati e di prodotti a base di proteine sgrassate, e per la preparazione di aromatizzanti. Gli Stati membri “vietano l’impiego, quali solventi da estrazione, di sostanze e di materie diverse dai solventi da estrazione elencati nell’allegato I”.3 I regolamenti per l’Inghilterra riportano gli stessi sette solventi e gli stessi limiti di 10 mg/kg, e vietano l’uso nella produzione alimentare di qualsiasi solvente di estrazione non consentito.4
Questi elenchi valgono per i prodotti alimentari e per gli ingredienti alimentari. Un medicinale è valutato secondo regole diverse, come mostra la verifica successiva.
Verifica: che ogni solvente impiegato sia consentito per gli alimenti nel tuo mercato di destinazione e per il tipo di prodotto che realizzi.
04 / IL RESIDUO
Quanto solvente può rimanere?
I solventi di estrazione vengono rimossi, ma non sempre completamente. Per i sette solventi elencati per tutti gli usi, la legislazione alimentare dell’Unione europea non fissa alcun valore: il loro impiego deve comportare soltanto la presenza di “residui o di derivati […] in quantità tecnicamente inevitabili e tali da non presentare rischi per la salute umana”. Per gli altri fissa dei valori, come i 10 mg/kg per il metanolo e il propan-2-olo.3
Le linee guida per i medicinali funzionano diversamente. Suddividono i solventi in tre classi: “Solventi da evitare”, “Solventi da limitare” e “Solventi a basso potenziale tossico”. Etanolo, acetone e acetato di etile rientrano nella terza classe, per la quale fino a 5000 ppm, pari allo 0,5%, “sarebbero accettabili senza giustificazione”; metanolo ed esano appartengono alla seconda, con limiti di concentrazione di 3000 ppm e 290 ppm.5
I due sistemi possono dare risposte molto diverse per uno stesso solvente: 10 mg/kg per il metanolo in un ingrediente alimentare nell’Unione europea, 3000 ppm nella linea guida per i medicinali, trecento volte tanto. Quindi una riga dei solventi residui dice poco finché non si sa da quale norma sia stato ricavato il suo limite. La riga dovrebbe anche indicare il solvente ricercato e il metodo, di norma la gascromatografia.5
Verifica: quali solventi indica la riga dei residui, il limite e la sua unità di misura, e se il limite deriva dalla legislazione alimentare del tuo mercato o da una linea guida per i medicinali.
05 / LA RIGA DEL SUPPORTO
Che cosa c’è nella polvere oltre all’estratto?
Molti estratti secchi contengono un secondo materiale. Le linee guida europee sui medicinali distinguono due tipi di aggiunte: gli eccipienti di aggiustamento, che portano un estratto standardizzato al contenuto dichiarato, e altri eccipienti, gli “eccipienti tecnologici (ad esempio sostanze di supporto) che possono far parte dei preparati vegetali”. L’estratto nativo è “il preparato senza eccipienti”.1 Per gli estratti non standardizzati in tal senso, la linea guida complementare ammette eccipienti “solo per motivi tecnologici”, ad esempio “per migliorare la scorrevolezza, la comprimibilità o la solubilità dell’estratto”, e afferma che il loro contenuto “deve essere indicato come percentuale fissa”.2
La legislazione alimentare ha una propria descrizione di ciò che fa un supporto. Nell’elenco delle classi funzionali del regolamento dell’Unione europea sugli additivi alimentari, che in Gran Bretagna ha lo stesso testo, i supporti sono “sostanze utilizzate per sciogliere, diluire, disperdere o altrimenti modificare fisicamente” un additivo, un nutriente o un’altra sostanza aggiunta a un alimento, “allo scopo di facilitarne la manipolazione, l’applicazione o l’impiego”.6
Il nostro estratto di bambù mostra come si legge una riga di questo tipo. Il grado documentato è titolato ad almeno il 75,0% di biossido di silicio (SiO₂), determinato mediante ICP-OES; utilizza maltodestrina come supporto ed è altamente disperdibile in acqua. Le domande da porsi su qualsiasi supporto sono: che cos’è, quanta parte della polvere rappresenta e se i valori della specifica si riferiscono alla polvere così come viene fornita. Il nostro articolo sui rapporti di estrazione mostra di quanto cambia un rapporto quando si tiene conto del supporto.
Verifica: che cos’è il supporto, la sua percentuale, perché è presente e se il dosaggio e il rapporto si riferiscono alla polvere così come viene fornita.
06 / LA TUA ETICHETTA
Che cosa significano le due righe per la tua etichetta?
Il supporto cambia il calcolo di una dose. Nell’esempio delle linee guida europee, una capsula contiene 200 mg di un estratto secco composto per l’80% da estratto nativo e per il 20% da altri eccipienti, e la dichiarazione riporta 160 mg di estratto.1 Se calcoli una dose dal peso della polvere, ti serve la percentuale di supporto.
Le regole di etichettatura riguardano entrambe le righe. Negli Stati Uniti, quando un ingrediente dietetico è un estratto da cui è stato rimosso il solvente, “il peso dell’ingrediente deve essere il peso dell’estratto essiccato”. Per un estratto liquido il solvente compare in etichetta: “Se il nome del solvente utilizzato non è incluso nell’etichetta nutrizionale, deve essere elencato nella dichiarazione degli ingredienti”. E gli ingredienti che non sono ingredienti dietetici, “come eccipienti, riempitivi, coloranti artificiali, dolcificanti artificiali, aromi o leganti, devono essere inclusi nell’elenco degli ingredienti”.7
Le regole sugli elenchi degli ingredienti cambiano da un mercato all’altro, e questo articolo non le tratta tutte. In ciascun mercato ti servono il nome e la quota del supporto per redigere la tua etichetta.
Verifica: la quantità di estratto senza supporto nella tua dose, il nome del supporto per il tuo elenco degli ingredienti e il solvente ovunque la tua etichetta debba indicarlo.
COSA INVIARE
Chiedi informazioni sul solvente e sul supporto insieme alla tua richiesta
Quando il solvente o il supporto contano per il tuo prodotto, indicaci:
- l’ingrediente e, se ne è offerta più di una, la parte della pianta;
- il solvente o il metodo di estrazione, se il tuo prodotto ne richiede uno in particolare;
- eventuali requisiti di supporto, solubilità o altri requisiti tecnici;
- i solventi o i supporti che il tuo prodotto non deve contenere;
- i limiti di solventi residui applicati dal tuo team qualità e la norma da cui derivano;
- l’applicazione prevista e il mercato di destinazione;
- il tuo nome, l’azienda e i recapiti.
La personalizzazione può riguardare concentrazione, rapporto di estrazione, titoli desiderati in composti attivi, opzioni di estrazione e requisiti di supporto o solubilità. Puoi discutere con noi le opzioni di estrazione con acqua, etanolo o senza solventi e la scelta del supporto; la fattibilità viene valutata per l’ingrediente e il progetto selezionati. Gli intervalli di specifica nel nostro catalogo sono riferimenti; fattibilità, disponibilità e prezzo vengono confermati con il preventivo.
L’esempio di prodotto è tratto dal catalogo YOHOLIFE®; al momento della richiesta vanno confermati il grado selezionato, il suo solvente di estrazione e il suo supporto. Le fonti 1, 2 e 5 sono state scritte per i medicinali e vengono citate qui per le loro definizioni e i loro limiti; le fonti 3, 4 e 6 sono testi di legislazione alimentare; la fonte 7 è la norma degli Stati Uniti sull’etichettatura degli integratori alimentari. I riferimenti normativi sono stati verificati il 12 novembre 2026 e sono forniti a titolo orientativo, non come consulenza normativa.
