Un rapporto 10:1 indica quanta pianta è servita per ottenere un estratto. Non indica quanto sia forte l’estratto.
I rapporti di estrazione compaiono nelle specifiche, nei cataloghi e sulle etichette come due numeri separati da due punti: 4:1, 10:1, 20:1. Sembrano una misura della concentrazione e spesso vengono letti come tale. In realtà indicano la resa.
Ecco sei verifiche da fare quando ti viene indicato un rapporto, con le definizioni usate dalle autorità di regolamentazione e con esempi tratti dal nostro catalogo e dai nostri moduli di richiesta. Il nostro articolo precedente riguardava la specifica nel suo insieme; questo si concentra sul rapporto.
01 / LA DEFINIZIONE
Che cosa misurano i due numeri?
Le linee guida europee sui medicinali definiscono il rapporto droga/estratto (DER) come “il rapporto tra la quantità di sostanza vegetale utilizzata nella fabbricazione di un preparato vegetale e la quantità di preparato vegetale ottenuto”: il numero prima dei due punti è il materiale vegetale, quello dopo è l’estratto.1 Un articolo di autori della United States Pharmacopeia ne dà una lettura semplice: “un estratto secco con un rapporto medio di estratto nativo di 10:1 significa che per produrre 1 g di estratto nativo/genuino sono stati necessari circa 10 g di materia prima essiccata”. Aggiunge che il calcolo va fatto su base secca, sia che il materiale di partenza fosse fresco, sia che fosse essiccato.3
Il nostro catalogo usa la stessa forma. L’estratto di gelsomino è riportato come polvere fine giallo-marrone ottenuta dai fiori, con specifica a catalogo: rapporto di estrazione 10:1.
Verifica: che il rapporto sia tra pianta ed estratto, da quale parte della pianta parta e che sia calcolato sul materiale essiccato.
02 / LA RESA
Perché un rapporto più alto non significa un estratto più forte?
Il rapporto è la resa di estrazione capovolta. Se un decimo della massa della pianta finisce nell’estratto, il rapporto è 10:1; se ne finisce un quarto, è 4:1. Lo stesso articolo osserva che, per la maggior parte dei materiali botanici secchi estratti con acqua o con miscele acqua-etanolo, le sostanze estraibili sono “di solito comprese tra il 10 e il 25 percento”, il che dà esattamente questi due rapporti.3
Un rapporto dice quindi tanto sulla pianta quanto sul processo. L’esempio dell’articolo mette a confronto due radici secondo un unico standard pubblicato: la prima deve contenere almeno il 3,0% di sostanze estraibili in acqua, il che dà un rapporto teorico di estratto nativo di circa 33:1; la seconda almeno il 27,0%, il che dà circa 4:1.3 Nessuno dei due valori indica il contenuto di un qualsiasi composto. Secondo gli autori, la convinzione che un rapporto più alto significhi un estratto più forte e, quindi, migliore è forse l’equivoco più diffuso su questi rapporti.3
Verifica: che cosa ti serve sapere dal rapporto. Se la risposta è il tenore di un composto, chiedi anche un dosaggio.
03 / L’INTERVALLO
Perché il rapporto è un intervallo?
Il materiale vegetale varia da un lotto all’altro, e con esso la resa. Nell’esempio dell’articolo, un lotto di 100 kg di materiale di partenza rende 14 kg di estratto nativo e un altro ne rende 11 kg nelle stesse condizioni; il rapporto è quindi 7–9:1. Un valore singolo, osserva l’articolo, in genere rappresenta “una forma abbreviata dell’intervallo effettivo”.3 Le linee guida europee chiedono che il rapporto sia “indicato come intervallo effettivo”, e il loro esempio di estratto secco di radice di valeriana è dichiarato come 3–6:1.1
Un intervallo in un catalogo può avere un altro significato: l’insieme dei gradi che possono essere proposti in preventivo. L’estratto di maca nera e l’estratto di maca gialla sono riportati nel nostro catalogo con rapporti di estrazione di riferimento di 4:1–20:1. Il rapporto per un ordine è quello che indichi nella tua richiesta.
Verifica: se un intervallo descrive la variazione tra lotti di un singolo grado o l’insieme dei gradi offerti, e a quale rapporto si riferisce il tuo preventivo.
04 / NATIVO O TOTALE
Il rapporto comprende il supporto?
Le linee guida europee distinguono due rapporti. Il DER genuino, o nativo, mette in relazione il materiale vegetale con l’estratto senza eccipienti; il DER totale lo mette in relazione con “la quantità di estratto intero (con eccipienti) ottenuto”.2 I due possono differire molto. Nell’esempio dell’articolo, 4 kg di materiale di partenza danno 1 kg di estratto nativo, con un rapporto di 4:1; aggiungendo 1 kg di supporto, lo stesso materiale diventa 2 kg di polvere finita con rapporto 2:1.3
Anche le convenzioni differiscono. L’esempio europeo dichiara il rapporto nativo e indica separatamente gli eccipienti: 80% di estratto genuino, DER genuino 3–6:1, altri eccipienti 20%.1 L’articolo cita le linee guida dell’American Herbal Products Association per l’etichettatura al dettaglio, in cui il secondo numero rappresenta “la quantità di estratto totale finito”, supporto compreso.3 Un rapporto può essere confrontato solo con un altro rapporto espresso sulla stessa base.
Verifica: se il rapporto si riferisce all’estratto nativo o alla polvere finita, e la percentuale di estratto nativo o di eccipienti.
05 / IL PROCESSO
Quale solvente, ed è stato eliminato qualcosa?
Due estratti della stessa pianta con lo stesso rapporto possono comunque differire per composizione, perché è il solvente a decidere che cosa viene estratto. Le linee guida europee indicano “il processo di produzione, il solvente di estrazione, il rapporto droga/estratto genuino” insieme al tipo di preparazione come i fattori che determinano in modo essenziale la composizione, e le loro dichiarazioni riportano il solvente accanto al rapporto: “Solvente di estrazione: etanolo al 70% V/V”.1
Un rapporto elevato può anche derivare da un’ulteriore lavorazione. L’articolo descrive un estratto nativo farmacopeico con un rapporto di circa 8:1 e un estratto purificato ottenuto da esso, con un rapporto di circa 25:1, “perché circa due terzi dell’estratto nativo vengono scartati durante la preparazione”.3 Il secondo non è tre volte il primo: è un materiale diverso. Per fornitori e acquirenti, gli autori concludono che è necessario dichiarare non solo il rapporto ma “la composizione completa dell’estratto botanico, compresi gli eventuali eccipienti e la loro percentuale nell’estratto, i solventi di estrazione e la quantità di costituenti attivi o marcatori”.3
I nostri moduli di richiesta lasciano spazio a questi dati. Il modulo per l’estratto di radice di valeriana chiede il titolo desiderato in acidi valerenici, il rapporto di estrazione preferito e i requisiti di solvente o di supporto; il modulo per l’estratto di foglie di origano chiede il rapporto di estrazione preferito e la forma preferita dell’estratto o il metodo di estrazione.
Verifica: il solvente di estrazione, e se il materiale è un estratto intero o una frazione purificata di un estratto.
06 / RAPPORTO O DOSAGGIO
Quando serve un rapporto, un dosaggio o entrambi?
Le linee guida europee suddividono gli estratti in tre tipi. Gli estratti standardizzati sono “portati a un contenuto definito di uno o più costituenti con attività terapeutica nota”; gli estratti quantificati sono portati a un contenuto di marcatori attivi compreso in un intervallo specificato; gli “altri” estratti “non sono portati a un contenuto particolare di costituenti”.2 Per questo terzo tipo la dichiarazione riporta il rapporto e il solvente di estrazione al posto del contenuto di un costituente.1 L’articolo cita il capitolo della United States Pharmacopeia sugli estratti botanici nello stesso senso: “Quando i principi attivi non sono noti, si indica il rapporto tra materiale di partenza e prodotto finale.”3
Nella pratica molte specifiche usano entrambi. La nostra gamma di prodotti lo dice espressamente: le specifiche possono indicare rapporti di estrazione o titoli in composti attivi specificati. Il modulo di richiesta per l’estratto di curcuma chiede il titolo desiderato in curcuminoidi totali, il rapporto di estrazione preferito e i requisiti di disperdibilità o di supporto.
Verifica: quale serve al tuo prodotto: un rapporto quando ciò che acquisti è l’estratto intero, un dosaggio quando conta un composto specifico, ed entrambi quando la tua formula o la tua etichetta li richiede.
COSA INVIARE
Chiedi il rapporto con il suo contesto
Quando un rapporto fa parte della tua specifica, invia:
- l’ingrediente e, se ne è offerta più di una, la parte della pianta;
- il rapporto di estrazione che ti serve e se intendi l’estratto nativo o la polvere finita;
- eventuali requisiti di supporto, solubilità o altri requisiti tecnici;
- il solvente o il metodo di estrazione, se il tuo prodotto ne richiede uno in particolare;
- un titolo desiderato in un composto e il metodo di dosaggio, se ti servono oltre al rapporto;
- la quantità stimata e il mercato di destinazione;
- il tuo nome, l’azienda e i recapiti.
La personalizzazione può riguardare concentrazione, rapporto di estrazione, titoli desiderati in composti attivi, opzioni di estrazione e requisiti di supporto o solubilità. Gli intervalli di specifica nel nostro catalogo sono riferimenti. Fattibilità, disponibilità e prezzo vengono confermati con il preventivo. Puoi anche richiedere un campione per valutare l’ingrediente e indicarci quali documenti tecnici ti servono, come la scheda di specifica o il certificato di analisi; il nostro team conferma la disponibilità del campione e la documentazione disponibile per il grado selezionato.
Gli esempi di prodotto sono tratti dal catalogo e dai moduli di richiesta di YOHOLIFE®; al momento della richiesta vanno confermati il grado selezionato e la sua specifica. Le fonti 1 e 2 sono state scritte per i medicinali e vengono citate qui per le loro definizioni. I rapporti e le rese citati dalla fonte 3 sono gli esempi propri di quell’articolo, non specifiche dei nostri prodotti.
